EFC CERTIFICATION

Đối với các tổ chức nghiêm túc về việc cải thiện môi trường an toàn của nhân viên, giảm thiểu rủi ro tại nơi làm việc và tạo điều kiện làm việc tốt hơn, an toàn hơn, đó chính là mục đích của tiêu chuẩn quốc tế về an toàn & sức khoẻ nghề nghiệp (OH&S)

Theo Tổ chức Lao động Quốc tế, hơn 7.600 người chết vì tai nạn lao động hoặc bệnh tật mỗi ngày. Đó là lý do tại sao một ủy ban ISO gồm các chuyên gia về sức khỏe và an toàn nghề nghiệp bắt tay vào làm việc để phát triển một Tiêu chuẩn Quốc tế với khả năng cứu sống gần 3.000.000 người mỗi năm.

Lợi ích của chứng nhận ISO 45001

Giảm thiểu các chi phí bù đắp trách nhiệm pháp lý, bảo hiểm liên quan OH&S

Thỏa mãn khách hàng thông qua việc giao hàng với bảo vệ tài sản và sức khỏe

Chi phí vận hành được cắt giảm, thông qua giảm bớt các sự cố mất an toàn của thiết bị và cơ sở hạ tầng.

Phù hợp pháp luật, thông qua việc thấu hiểu các yêu cầu và qui định pháp lý ảnh hưởng như thế nào đến tổ chức và khánh hàng của họ

Mối quan hệ với các nhà đầu tư được cải thiện bằng việc bảo vệ sức khỏe và tài sản của nhân viên, các khánh hàng và nhà cung cấp.

Quản lý rủi ro được cải thiện thông qua việc xác định rõ ràng các sự cố tiềm ẩn và áp dụng kiểm soát và đo lường.

OH& S của doanh nghiệp được khẳng định thông qua việc đánh giá độc lập

Nâng cao hình ảnh công ty

Lợi ích của chứng nhận ISO 45001

Giảm thương tích, bệnh nghề nghiệp và tử vong

Xây dựng và thực hiện chính sách, mục tiêu OH&S

Thể hiện vai trò lãnh đạo và cam kết với hệ thống quản lý OH&S

Loại bỏ rủi ro OH&S

Nội dung chứng nhận chứng nhận ISO 45001

Chính sách, mục tiêu và chương trình OH&S

Cải tiến liên tục kết quả thực hiện OH&S

Chương trình đánh giá

Tuân thủ các yêu cầu luật định

Các giấy tờ pháp lý cho hoạt động

Hiện trường làm việc

Lộ trình đạt chứng nhận

Tiếp cận thực phẩm an toàn và bổ dưỡng là yêu cầu thiết yếu của người tiêu dùng trên thế giới. Theo đó, các nhà sản xuất thực phẩm đầu tư đáng kể để giảm rủi ro liên quan đến việc người tiêu dùng tiếp xúc với thực phẩm bị ô nhiễm hoặc không an toàn. Nỗ lực của nhà sản xuất để đảm bảo an toàn cho các sản phẩm thực phẩm của họ tác động đến mọi khía cạnh của chuỗi cung ứng và thể hiện một yếu tố quan trọng trong tổng chi tiêu sản xuất thực phẩm.

Lợi ích của chứng nhận ISO 22000

Tạo niềm tin cho khách hàng.

Nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh trên thị trường.

Đáp ứng yêu cầu của khách hàng ở những thị trường mà việc đối tác được chứng nhận theo HACCP/ ISO 22000 là một yêu cầu bắt buộc.

Là công bố chính thức về sự cam kết đảm bảo về an toàn thực phẩm và liên tục cải tiến nhằm sẵn sàng đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của khách hàng.

Đáp ứng qui định của Nhà nước trong hiện tại và tương lai về quản lý an toàn thực phẩm

Doanh nghiệp phản ứng kịp thời hơn với các vấn đề trong sản xuất liên quan đến an toàn, vệ sinh thực phẩm thông qua việc kiểm soát quá trình.

Chi phí thấp, hiệu quả cao do giảm thiểu được chi phí đền bù khiếu kiện, tái chế sản phẩm.

Lợi ích tiêu chuẩn ISO 22000

Tất cả các giai đoạn của chuỗi thực phẩm đều được đề cập, tiêu chuẩn này đạt được sự hài hòa đáp ứng lợi ích của tất cả các cá nhân liên quan. Ví dụ, trong số những người khác, ISO 22000 bao gồm một số lượng lớn các yêu cầu của tiêu chuẩn bán lẻ. Vì tiêu chuẩn này đã được phát triển ở cấp độ quốc tế, các chứng chỉ tương ứng được công nhận trên toàn thế giới. Đây là một khía cạnh quan trọng, đặc biệt là đối với các công ty tập trung nhiều vào xuất khẩu. Các lợi ích đặc biệt khác bao gồm việc tích hợp có hệ thống HACCP (Phân tích mối nguy và các điểm kiểm soát tới hạn) và cải tiến liên tục hệ thống an toàn thực phẩm. Khác biệt của tiêu chuẩn BRC, IFS với tiêu chuẩn ISO 22000, tiêu chuẩn này không có bất kỳ yêu cầu cụ thể nào liên quan đến “thực hành tốt”. Mỗi công ty sẽ đưa ra các biện pháp cụ thể của riêng mình.

Nội dung chứng nhận ISO 22000

Chính sách, mục tiêu an toàn thực phẩm

Cải tiến liên tục kết quả thực hiện

Chương trình đánh giá

Tuân thủ các yêu cầu luật định

Hệ thống kiểm soát mối nguy

Các yếu tố về cơ sở hạ tầng

Lộ trình đạt chứng nhận

Ngày nay, khách hàng đòi hỏi các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp từ các doanh nghiệp có trách nhiệm với môi trường và để duy trì tính cạnh tranh, các tổ chức thuộc mọi quy mô cần thực hiện một hệ thống quản lý môi trường hiệu quả.

ISO 14001 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý môi trường mà tổ chức có thể sử dụng để nâng cao hiệu quả hoạt động môi trường của mình. ISO 14001 nhằm mục đích sử dụng cho một tổ chức đang tìm cách quản lý các trách nhiệm môi trường của mình một cách có hệ thống, góp phần vào trụ cột môi trường về tính phát triển bền vững.

Lợi ích của chứng nhận

Tiết kiệm chi phí thông qua cải tiến liên tục hoạt động bảo vệ môi trường

Tiết kiệm tài nguyên (như năng lượng, nước)

Thực hiện kịp thời các biện pháp bảo vệ môi trường

Giảm chi phí cho các thủ tục phê duyệt

Mức độ tuân thủ luật định cao và khả năng chứng minh liên quan đến các biện pháp được thiết kế để tạo niềm tin trong mối quan hệ với khách hàng, chính quyền, công ty bảo hiểm và cộng đồng

Đáp ứng yêu cầu về thân thiện môi trường của khách hàng (điều kiện phê duyệt nhà cung cấp)

Nâng cao hình ảnh như một tổ chức có ý thức về môi trường

Giảm thiểu rủi ro môi trường

Đáp ứng yêu cầu luật định với một số lĩnh vực công nghiệp

ISO 27001 là gì?

ISO/IEC 27001 là tiêu chuẩn quốc tế về quản lý an ninh thông tin. Trên thế giới, các tổ chức triển khai và duy trì hệ thống quản lý an ninh thông tin (ISMS) theo Tiêu chuẩn ISO 27001 để bảo vệ những tài sản thông tin quan trọng cho doanh nghiệp. Tiêu chuẩn mô tả quy trình quản lý rủi ro liên quan đến con người, quy trình và hệ thống công nghệ thông tin nhằm đưa ra một giải pháp tổng thể để quản lý về an ninh thông tin.

Lợi ích của chứng nhận ISO 27001

Nhận dạng được các rủi ro An toàn thông tin

Thay đổi nhận thức của nhân viên về an ninh thông tin, việc thúc đẩu nhận thức này đóng góp ngăn ngừa được rùi ro an từ ngay các nhân viên này.

Đảm bảo cơ sở hạ tầng thông tin được đảm bảo liên tục gỉam thiểu tối đa các sự cố

Các phương án ứng phó được chuẩn bị sẽ đảm bảo kế hoạch ứng phó một cách chủ động

Tạo niềm tin cho các đối tác và bên liên quan

Đáp ứng yêu cầu của luật định

EFC là đối tác tin cậy về chứng nhận an ninh thông tin

Các đánh giá viên nhiều kinh nghiệm của EFC được đảm bảo năng lực và có chuyên môn để thực hiện đánh giá ISO 27001 trong nhiều ngành nghề. Thông qua mạng lưới chuyên gia toàn cầu. Các chuyên gia áp dụng phương thức tiếp cận toàn diện để đáp ứng nhu cầu chứng nhận an ninh thông tin cũng như nhu cầu thử nghiệm công nghệ công tin của doanh nghiệp..

EFC cũng cung cấp khóa học nền tảng về tổng quan các yêu cầu của tiêu chuẩn, giúp nhân viên của doanh nghiệp chuẩn bị cho đánh giá ISO 27001.

https://www.youtube.com/watch?time_continue=3&v=T3NvbtoFPnE&feature=emb_logo

GIỚI THIỆU ISO 15378

ISO 15378 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng đối với các nhà sản xuất vật liệu đóng gói dược phẩm và thiết bị y tế. Các tổ chức này cần chứng minh khả năng của mình trong việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng một cách nhất quán, bao gồm các yêu cầu quy định và tiêu chuẩn quốc tế áp dụng cho vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc đó. Tiêu chuẩn mô tả các nguyên tắc GMP và quy định các yêu cầu QMS áp dụng cho vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc.

Tiêu chuẩn ISO 15378 cho phép bạn tuân thủ các yêu cầu luật định đối với vật liệu đóng gói chính của dược phẩm và thiết bị y tế. ISO 15378 tích hợp các yêu cầu của ISO 9001 cũng như GMP, một yêu cầu quy định đối với ngành dược phẩm và thiết bị y tế theo tất cả các quy định quốc tế như Bộ quy định liên bang (Hoa Kỳ), chỉ thị của Châu Âu và quy định của Ấn Độ. Tại Việt Nam các đơn vị sản xuất bao bì dược phẩm phải áp dụng ISO 15378 theo yêu cầu luật định. Việc tuân thủ các nguyên tắc GMP sẽ nâng cao hiệu quả của các quy trình sản xuất của bạn. Tiêu chuẩn này cũng giúp giảm thiểu rủi ro về các mối nguy an toàn và rủi ro của sản phẩm, đồng thời đảm bảo hiệu quả và thời hạn sử dụng của sản phẩm.

KHÁM PHÁ EFC ISO 15378

Bạn có thể hiểu các yêu cầu của ISO 15378 bằng cách thực hiện phân tích hiện trạng và thực hiện các yêu cầu QMS và GMP theo ISO 15378. EFC cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận để hỗ trợ các nhà sản xuất vật liệu đóng gói chính trong việc giải quyết các yêu cầu cụ thể để đáp ứng các mục tiêu chất lượng theo ISO 15378. Chúng tôi hỗ trợ ngành dược phẩm và thiết bị y tế đánh giá các nhà cung cấp vật liệu đóng gói chính và nâng cao chất lượng và an toàn cho sản phẩm do đó cho phép họ phát triển kinh doanh tốt.

Để yêu cầu dịch vụ, vui lòng truy cập https://efc.vn/chung-nhan/iso-15378/

ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng được quốc tế công nhận cho ngành thiết bị y tế. Nó đảm bảo rằng các sản phẩm y tế của bạn luôn đáp ứng kỳ vọng của khách hàng về chất lượng, an toàn và hiệu suất.

Phiên bản ISO 13485: 2016 của tiêu chuẩn được xây dựng dựa trên tiêu chuẩn ISO 9001 và nó bao gồm các yêu cầu quy định bổ sung cho ngành thiết bị y tế. Sau lần sửa đổi cuối cùng, ấn bản thứ ba vào ngày 1 tháng 3 năm 2016, kết hợp 12 năm tiến bộ công nghệ và những thay đổi quy định toàn cầu.

LỢI ÍCH KHI CÓ CHỨNG NHẬN ISO 13485

Cải thiện chất lượng quy trình và tính minh bạch của bạn

Đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu suất của các thiết bị y tế của bạn

Nâng cao uy tín thương hiệu, niềm tin và sự hài lòng của người tiêu dùng

Tránh thu hồi sản phẩm tốn kém bằng cách cung cấp chất lượng và độ an toàn nhất quán

ĐẠT GIẤY CHỨNG NHẬN GIA NHẬP CÁC THỊ TRƯỜNG TOÀN CẦU

Ở một số thị trường, chẳng hạn như Liên minh Châu Âu và Nhật Bản, các nhà sản xuất thiết bị y tế phải đạt được chứng nhận ISO 13485.

Ở EU, các yêu cầu của ISO 13485 đã được hài hòa với các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị về thiết bị y tế của EU (93/42 / EEC), Chỉ thị về thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (98/79 / EC) và Chỉ thị về hoạt động Thiết bị y tế cấy ghép (90/385 / EEC). Chứng nhận ISO 13485 bởi một tổ chức chứng nhận được công nhận cung cấp giả định về sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu của các chỉ thị quan trọng này.

Tại Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho phép các nhà sản xuất thiết bị gửi báo cáo đánh giá ISO 13485 để thay thế bằng chứng về việc tuân thủ các quy định về hệ thống chất lượng (QSR) của họ. Tại Việt Nam các công ty sản xuất thiết bị y tế phải được chứng nhận ISO 13485.

KINH NGHIỆM CHUYÊN GIA

Các chuyên gia đánh giá của chúng tôi có kinh nghiẹn đánh giá các nhà sản xuất thiết bị y tế hàng đầu với các cuộc đánh giá và chứng nhận ISO 13485. Để giúp bạn tìm hiểu rõ thêm liên quan đến việc thực hiện tiêu chuẩn và chuẩn bị cho sự thay đổi theo cách tốt nhất có thể, EFC sẽ cung cấp cho bạn thông tin cơ bản liên quan đến tiêu chuẩn.

Chúng tôi cung cấp đầy đủ các giải pháp thử nghiệm, chứng nhận và đánh giá cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Các chuyên gia và chuyên gia của chúng tôi sẽ sẵn lòng giải đáp mọi thắc mắc của bạn.

Chứng nhận ISO 9001

Hệ thống Quản lý Chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001 là hệ thống quản lý chất lượng phổ biên nhất trên toàn cầu, với hơn 1.000.000 tổ chức được chứng nhận trên 180 quốc gia. ISO 9001 hướng dẫn nền tảng quản lý chất lượng mà các doanh nghiệp có thể sử dụng để đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ được ổn định.

Các doanh nghiệp lựa chọn chứng nhận ISO 9001 để cho thấy rằng doanh nghiệp đã quan tâm đúng mức để duy trì các tiêu chuẩn cao. Điều này giúp giảm rủi ro gây ra lỗi sản phẩm và thu hồi hoặc thiếu sót trong dịch vụ và đảm bảo cho khách hàng của doanh nghiệp có thể tự tin mua sản phẩm hoặc dịch vụ.

Nội dung chứng nhận ISO 9001

Ngăn ngừa sự không phù hợp

Thúc đẩy cải tiến liên tục

Giảm thiểu sự biến động và lãng phí trong chuỗi cung ứng

Nhận dạng và giám sát các chi phí chất lượng

Trách nhiệm sản phẩm và an toàn sản phẩm

Xem xét tính riêng biệt của sản phẩm khi xuất khẩu

Xác định mức độ hài lòng của khách hàng và nhân viên

Hội nghị chuyên ngành

Lợi ích chứng nhận ISO 9001

Đảm bảo chất lượng bền vững

Nâng cao hình ảnh doanh nghiệp

Nâng cao năng lực cạnh tranh

Xác định các cơ hội cải tiến và tiết kiệm

Giảm thiểu rủi ro

Thoả mãn cao với khách hàng và nhân viên

Cải thiện hiệu quả chi phí

Đáp ứng các yêu cầu của khách hàng

Được chấp nhận khi xuất khẩu