Miele Manuka: sempre maggiori prove che ne fanno un alleato ideale contro le infezioni polmonari severe

Il miele è stato usato in medicina in diversi metodi tradizionali di trattamento per migliaia di anni. Possiede dei componenti con naturale potere antibatterico e anche antifungino, andando da polifenoli ad enzimi prodotti dalle api e presenti nel polline dei fiori. Fra le centinaia di tipologie di miele disponibili, il miele di Manuka è un agente antimicrobico naturale derivato dal Leptospermum…

L’azienda americana Insmed Inc. ha annunciato si aver sospeso, su richiesta di FDA (Food and Drug Administration), gli studi clinici di Fase 3 del suo prodotto ARIKACE (Amikacina liposomale per inalazione) nei pazienti affetti da Fibrosi Cistica con infezioni polmonari da Pseudimonas e nei pazienti con malattie polmonari riconducibili a infezioni da micobatteri non-tubercolari.

Oltre alla sospensione dello studio clinico, FDA ha richiesto all’aziende del New Jersey dati aggiuntivi relativi agli studi di cancerogenicità a lungo termine condotti sui ratti ai quali il farmaco era stato somministrato per inalazione.

L'azienda americana Insmed Inc. ha annunciato si aver sospeso, su richiesta di FDA (Food and Drug Administration), gli studi clinici di Fase 3 del suo prodotto ARIKACE (Amikacina liposomale per inalazione) nei pazienti affetti da Fibrosi Cistica con infezioni polmonari da Pseudimonas e nei pazienti con malattie polmonari riconducibili a infezioni da micobatteri non-tubercolari.

Oltre alla sospensione dello studio clinico, FDA ha richiesto all'aziende del New Jersey dati aggiuntivi relativi agli studi di cancerogenicità a lungo termine condotti sui ratti ai quali il farmaco era stato somministrato per inalazione.

La Insmed trasmetterà i dati all'agenzia americana entro 30 giorni.

L'azienda americana Insmed Inc., ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione da parte di FDA (Food and Drug Administration) per l'utilizzo dell'antibiotico amikacina  per gli studi clinici di Fase 3 nel trattamento delle infezioni polmonari da micobatteri non-tubercolari (NTM - Nontuberculous Mycobacteria), batteri solitamente presenti nel suolo e nell'acqua che possono causare seri danni agli individui più suscettibili.

Lo studio sui pazienti, che inizierà nella seconda metà del 2011, verrà condotto in collaborazione con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e prevede l'utilizzo dell'amikacina in una nuova formulazione: l'antibiotico è contenuto in nanocapsule di lipidi - i liposomi - che consentono un rilascio lento del farmaco all'interno dei polmoni. In questo modo, il farmaco sarà somministrato ai malati una volta al giorno, mediante inalazione.

Attualmente le infezioni polmonari da NTM vengono trattate con un cocktail di farmaci per lunghi periodi, cure che vengono mal tollerate dai pazienti.

La conclusione dello studio è prevista per la prima metà del 2013.