#ranitidin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA/Food and Drug Administration) Amerika Serikat (AS) kemarin (1/4/2020) mengumumkan akan meminta produsen farmasi menarik semua resep dan obat bebas langsung (OTC) ranitidin dari pasar AS segera.

Ranitidin digunakan untuk mengobati dan mencegah berbagai penyakit perut dan kerongkongan yang disebabkan oleh terlalu banyak asam lambung,…

BPOM : Daftar Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali dari 37 Industri Farmasi

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat perihal “Informasi Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali”. Total 61 nama obat mengandung ranitidin dari 37 Industri Farmasi yang memproduksi produk ranitidin diperbolehkan untuk diedarkan kembali setelah sebelumnya BPOM meminta semua produk ranitidin dihentikan peredarannya dikarenakan dimungkinkan adanya zat…

BPOM Hentikan Sementara Produksi, Distribusi, dan Penyerahan Ranitidin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menggelar rapat bersama Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GP Farmasi) pada 21 Oktober 2019, sebagai tindak lanjut rilis berita dari Badan POM terkait Penjelasan Lebih Lanjut Ranitidin yang tercemar N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ini. Cemaran tersebut dalam jangka panjang berisiko memicu kanker.

Dalam notulensi rapat yang diterima…

Terbiasa Konsumsi Ranitidin? Ini Daftar Obat Penggantinya

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis daftar obat pengganti ranitidin untuk menghindari cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk ranitidin (11/10/2019) yang ditarik dari peredaran.

Sebelumnya, total 67 batch dari 9 produk ranitidin yang diedarkan 7 perusahaan farmasi diketahui memiliki kadar NDMA diatas ambang batas dipersyaratkan dan berisiko kanker.

“Masyarakat…

BPOM Eropa Minta Semua Obat Generik dan OTC Diperiksa NDMA

Farmasetika.com – Imbas kekhawatiran mengenai cemaran yang menyebabkan kanker dalam obat antasid  (ranitidin) dan  obat tekanan darah (valsartan) yang biasa digunakan di seluruh dunia, tak terkecuali di Indonesia.

Badan Pengawas Obat Eropa/European Medicines Agency (EMA) bagian komite obat manusia (human medicines committee/CHMP) meminta agar pemegang izin pemasaran (marketing authorization…

Beresiko Kanker, BPOM Minta Masyarakat Ganti Terapi Obat Maag Ranitidin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan keterangan lanjutan terkait cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk ranitidin (11/10/2019).

Total 67 batch dari 9 produk ranitidin yang diedarkan 7 perusahaan farmasi diketahui memiliki kadar NDMA diatas ambang batas dipersyaratkan dan izin edarnya dibekukan.

BPOM telah memberikan persetujuan terhadap ranitidin,…

BPOM : 67 Batch Produk Ranitidin Mengandung NDMA Ditarik dari Pasaran

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 67 batch dari 6 merk produk ranitidin yang izin edarnya dibekukan dikarenakan kandungan N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang melebihi batas ambang yang dipersyaratkan. Tambahan produk yang ditarik dalam bentuk sediaan tablet salut selaput.

“Kemarin kita uji 10 brand dan ada 6 brand yang terindikasi tercemar NDMA. Jadi kami memutuskan…

NDMA Ada di Injeksi dan Sirup Ranitidin, Bagaimana dengan Tablet?

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menarik 5 produk Ranitidin dalam bentuk injeksi dan sirup karena diketahui memiliki kandungan N-nitrosodimethylamine (NDMA) melebihi ambang batas yang diperbolehkan.

Ranitidin dipasarkan di Indonesia sejak 1989

“Badan POM telah memberikan persetujuan terhadap ranitidin sejak tahun 1989 melalui kajian evaluasi keamanan, khasiat,…