Majalah Farmasetika – Industri farmasi Indonesia mengalami perubahan besar dengan diterbitkannya CPOB 2024. Salah satu perubahan paling mencolok adalah terkait persyaratan personel kunci. Jika sebelumnya, dalam CPOB 2018, jabatan kepala produksi, kepala pengawasan mutu, dan kepala pemastian mutu harus dipegang oleh seorang apoteker, kini hal tersebut tidak lagi menjadi keharusan. CPOB 2018:…

Majalah Farmasetika – Industri farmasi tak pernah lepas dari tantangan untuk memastikan keamanan dan kualitas produk. Salah satu kejadian yang mengguncang sektor ini adalah insiden cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) pada polietilen glikol (PEG) dalam produk obat. Kejadian ini menjadi peringatan penting dan memicu perubahan signifikan dalam regulasi Cara Pembuatan Obat yang Baik…

GudangIlmuFarmasi – PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 7 TAHUN 2024TENTANG STANDAR CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN. Menimbang : a. bahwa untuk memastikan obat dan bahan obat yang beredar di masyarakat telah memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu, perlu mengatur mengenai standar cara…

Majalah Farmasetika – Sebuah industri farmasi dalam menjalankan operasionalnya harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB adalah standar yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar kualitas yang sesuai untuk penggunaannya. Penerapan CPOB mencakup berbagai aspek, termasuk pengendalian kualitas,…

MAKASSAR, GOSULSEL.COM - Palang Merah Indonesia (PMI) Kota Makassar, mendapatkan kunjungan dari PMI Kota Balikpapan. Rombongan PMI Balikpapan ini berjumlah 22 orang dan dipimpin langsung Ketua PMI Balikpapan drg. Dyah Muryani dan Kepala Markas. Mereka disambut langsung Ketua PMI Makassar DR...

http://gosulsel.com/2022/12/05/belajar-cpob-dan-sistem-pelayanan-darah-pmi-makassar-terima-kunjungan-belajar-pmi-kota-balikpapan/

Pedoman CPOB di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia

GudangIlmuFarmasi – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan peraturan BPOM nomor 18 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia. Pedoman ini dibuat dengan menimbang bahwa pembuatan produk berbasis sel dan jaringanmanusia di sarana pengolahan produk berbasis sel dan jaringan manusia harus memenuhi…

BPOM Luncurkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis peraturan nomor 12 tahun 2022 terkait Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Rumah Sakit pada 20 Juni 2022. PerBPOM ini dibuat untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit. Selain itu, pengaturan cara pembuatan obat yang baik di instalasi…